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摘要：更便捷、更快速、更安全!復星醫藥自研Argesun®開創重癥瘧疾救治新紀元

瘧疾，曾是我國流行歷史最久、影響范圍最廣、危害最嚴重的重大傳染病之一。新中國成立前，我國每年約有3,000萬瘧疾病人。2021年6月30日，世界衛生組織(WHO)正式宣布中國消除瘧疾。不過，在世界范圍內，特別是非洲大陸，瘧疾仍是當地公共衛生領域最大的挑戰之一，近年來，中國積極與非洲國家開展瘧疾防控等衛生健康領域的合作，為推動完善全球公共衛生體系，共建人類衛生健康共同體貢獻力量和經驗。

近日，由復星醫藥與肯尼亞基蘇木市執行委員會衛生廳聯合主辦的“開創重癥瘧疾救治新紀元”學術研討會在肯尼亞基蘇木舉辦，這是疫情后復星醫藥在非洲舉行的首場線下高規格瘧疾學術會議。肯尼亞衛生部國家瘧疾防治項目負責人Kibor Keitany博士、牛津大學泰國Mahidol Oxford熱帶醫學研究所Arjen Dondorp教授、肯尼亞Strathmore大學Gilbert Onyango Kokwaro教授,等多位全球及東非地區瘧疾領域權威專家發表主題演講，為現場30多位來自肯尼亞、烏干達、坦桑尼亞、南蘇丹和贊比亞的瘧疾技術官員和120名肯尼亞基蘇木地區的一線醫務工作者、以及線上來自馬拉維和加納等6個非洲瘧疾高發國家的50多名瘧疾防治專家和臨床醫生介紹了重癥瘧疾近年來在全球特別是非洲地區的發病趨勢和最新的藥物及臨床管理方案。

會上牛津大學教授Arjen Dondorp，發表了題為《How many lives can be saved with injectable artesunate?》的主旨演講，他表示：“注射用青蒿琥酯是目前最有效的重癥瘧疾救治藥物。根據歷年WHO《世界瘧疾報告》的統計數字推算，和傳統治療藥物奎寧相比，在非洲瘧疾流行地區的重癥瘧疾患兒如能全部獲得注射用青蒿琥酯治療，注射用青蒿琥酯每年可多挽救近15萬非洲兒童的生命，新一代的一步配制注射用青蒿琥酯將進一步提升青蒿琥酯臨床使用的便捷性，廣泛惠及醫療條件欠佳的非洲偏遠地區的危重癥瘧疾患兒。”

2005年和2010年，Arjen Dondorp教授作為主要研究者領導的兩個注射用青蒿琥酯全球多中心三期臨床試驗SEAQUAMAT和AQUAMAT的結果分別在《柳葉刀》雜志發表;2011年WHO《瘧疾治療指南》據此開始推薦注射用青蒿琥酯作為兒童及成人重癥瘧疾治療的一線藥物。自2011年以來，注射用青蒿琥酯在非洲地區的廣泛使用幫助有效降低了非洲兒童的瘧疾死亡率。

圖：2000-2021全球瘧疾死亡率變化趨勢(折算至每100000名高危人群的死亡數)(數據來源：WHO《世界瘧疾報告2022》)

根據世界衛生組織(WHO)2022年12月發布的最新《世界瘧疾報告》，2021年瘧疾奪走約61.9萬人的生命。其中，世衛組織非洲區域繼續承擔著最沉重的瘧疾負擔——2021年，估計占所有瘧疾病例的95%(2.34億)和所有死亡的96%(59.3萬)。非洲區域近80%的瘧疾死亡發生在五歲以下兒童中。

肯尼亞是全球瘧疾高發國家之一，2021年肯尼亞約有670萬瘧疾患者。以基蘇木為中心的西部維多利亞湖地區和以蒙巴薩為中心的東部沿海地區是肯尼亞的兩大瘧疾高發地區，基蘇木也是肯尼亞及整個東非的瘧疾學術研究中心，肯尼亞國家瘧疾研究所和多個國際科研機構的非洲瘧疾研究點都設于此。

凝聚中國科研力量的“青蒿素”類藥品為全球瘧疾防治作出重大貢獻，僅撒哈拉以南非洲地區每年就有約2.4億人受益于青蒿素類藥物聯合療法。由復星醫藥自主研發的注射用青蒿琥酯Artesun®是世界衛生組織(WHO)推薦的治療重癥瘧疾的首選藥物，已成為享譽非洲乃至全球的中國創新藥品牌。截至目前，注射用青蒿琥酯Artesun®已救治了全球超過6,000萬重癥瘧疾患者，其中大部分為5歲以下非洲兒童。

肯尼亞Aga Khan 大學醫學院Robert Opoka教授在他的學術報告《Post-discharge malaria and SMART discharge》中指出，目前，重癥瘧疾患者的臨床管理已在“危重期院內使用注射用青蒿琥酯搶救+出院后一個療程的青蒿素類抗瘧口服藥”的標準治療方案基礎上衍生出了“針對伴有重度貧血的危重瘧疾患兒治愈后連續3個月青蒿素類抗瘧口服藥預防二次感染”的“治療+預防”(post-discharge malaria chemoprevention, PDMC)新理念。新的PDMC方案可有效降低伴有貧血的重癥瘧疾患兒病愈出院后因再次感染瘧疾死亡及再次入院的風險。PDMC還能夠幫助降低這一群體相關疾病，如貧血、重癥瘧疾和非重癥瘧疾的發生。該療法已于2022年獲最新版WHO《瘧疾治療指南》推薦。

2023年6月，復星醫藥自主研發的第二代注射用青蒿琥酯(商品名：Argesun®)通過了世界衛生組織預認證(WHO-PQ)，成為首個通過世界衛生組織預認證(WHO-PQ)的一步配制青蒿琥酯注射劑，進一步提升高質量創新抗瘧藥品的可及性，挽救更多生命。截至目前，該產品已獲得18個國家的注冊上市。

和第一代注射用青蒿琥酯Artesun®相比，第二代產品Argesun®通過對產品的處方工藝優化將兩步青蒿琥酯溶解配制合為一步，將準備時間由3分鐘縮減到1分鐘，極大提升了臨床使用的便利性，特別適用于醫療條件較落后的非洲偏遠地區。

從“治病”到“治未病” 有效降低兒童危重癥瘧疾發病率

作為一家創新驅動的全球化醫藥健康產業集團，復星醫藥自主研發創新的抗瘧藥產品覆蓋瘧疾預防、瘧疾治療及危重病人搶救。特別是從“治病”到“治未病”，復星醫藥持續為瘧疾患者特別是兒童提供更多預防和治療方案。

2018年8月，復星醫藥研發生產的兒童瘧疾預防用藥SPAQ-CO®Disp (磺胺多辛乙胺嘧啶分散片/阿莫地喹分散片組合包裝)通過世界衛生組織預認證(WHO-PQ)。復星醫藥在非洲14個瘧疾高發國家積極開展針對社區的“兒童瘧疾預防知識科普項目”，以提升非洲當地民眾的瘧疾防范意識，幫助降低瘧疾發病率和阻斷瘧疾的社區傳播。截至2023年6月末，非洲已有超過2.45億兒童獲益于以SPAQ-CO系列產品為核心藥物的“季節性瘧疾化學預防頂目”，有效降低了非洲5歲以下兒童在瘧疾高發季節的發病率。

從供應非洲到非洲本地制造和供應 持續提升醫藥健康產品可及可負擔

從Use in Africa(供應非洲)到Made in Africa and Use in Africa(非洲本地制造和供應),復星醫藥全方位地提升醫藥健康產品在非洲地區的可及性和可負擔性。2021年10月，復星醫藥成員企業Tridem Pharma 科特迪瓦子公司在西非國家科特迪瓦首都阿比讓開業，標志著Tridem Pharma在非洲的首個區域性藥品分銷中心正式投入運營。Tridem Pharma科特迪瓦藥品分銷中心是撒哈拉以南非洲法語區域內的首個專業化的藥品和醫療健康產品物流配送平臺，總倉儲量達12,000個托盤容量，為醫藥健康產品在非洲地區的持續可及性提供保障。

2022年11月，復星醫藥科特迪瓦園區項目奠基，這標志著復星醫藥為實現非洲本地化藥品制造及供應邁出重要一步。規劃中的復星醫藥科特迪瓦園區位于大巴薩姆地區，項目工程計劃分三期進行，未來項目整體建成后，園區的產能預計將達到每年50億片，并將擁有一個10,000托盤儲存能力的倉庫。該項目預計將為大巴薩姆地區帶來近1,000個就業機會，有效促進科特迪瓦制藥工業的發展，幫助提升科特迪瓦在西非地區醫藥健康領域的影響力。

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關于復星醫藥

上海復星醫藥(集團)股份有限公司(“復星醫藥”，股票代碼：600196.SH，02196.HK)成立于1994 年，是一家植根中國、創新驅動的全球化醫藥健康產業集團，直接運營的業務包括制藥、醫療器械與醫學診斷、醫療健康服務，并通過參股國藥控股覆蓋到醫藥商業領域。

復星醫藥以患者為中心、臨床需求為導向，通過自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化的方式，持續豐富創新產品管線，提升FIC(First-in-class，即同類首創)與BIC(Best-in-class，即同類最佳)新藥的研究與臨床開發能力，加快創新技術和產品的研發和轉化落地。

在“4IN”(創新 Innovation、國際化 Internationalization、智能化 Intelligentization、整合 Integration)的戰略指導下，復星醫藥秉承“創新轉型、整合運營、穩健增長”的發展模式以及為股東創造價值的信念，不斷加強自主研發與外部合作，豐富產品管線，強化全球化布局，提升運營效率，同時，積極推進醫療健康產業線上線下布局，致力于成為全球醫療健康市場的一流企業。了解公司更多資訊，可登錄官網：www.fosunpharma.com。