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出品｜搜狐財經

(相關資料圖)

作者｜馮圓圓

6月16日凌晨，百濟神州通過微信公眾號針對旗下核心產品澤布替尼被起訴一事兒進行了正面回應。百濟神州表示，澤布替尼的研發是原創性的，將對所有此類專利侵權指控開展堅決的辯護。

6月15日，據市場消息，Pharmacyclics指控百濟神州產品澤布替尼侵犯了其于6月13日公布的一項涵蓋伊布替尼的專利。或受此消息影響，百濟神州股價午后大跌，截至15日收盤，百濟神州全天股價跌幅14.06%，每股報收112.3元，總市值一天蒸發超200億。

不過，百濟神州的股價并沒有因此“負面”消息而一路下跌。6月16日，百濟神州的股價雖有波動，但全天漲幅4.56%，報收117.42元/股。

百濟神州股價變化的背后，或是源自其澤布替尼強勁的競爭力和增長空間。

Pharmacyclics下的伊布替尼是BTK抑制劑賽道內的第一代產品，自2013年上市以來獨占BTK市場長達5年，2021年伊布替尼全球銷售額近百億美元。

百濟神州的澤布替尼是BTK抑制劑賽道內的第二代產品，從實現數據來看，百濟神州的澤布替尼實現數據優于伊布替尼；且至今年4月，百濟神州的澤布替尼已成為美國獲批適應癥最多的BTK抑制劑。

而在全球銷量來看，百濟神州的澤布替尼雖遠不及伊布替尼，但銷售額及增速逐年增長；相較之下，伊布替尼的全球銷售額已出現下滑的跡象。

百濟神州回應百悅澤被起訴，研發為原創將堅決辯護

6月16日凌晨，百濟神州在微信公眾號中對Pharmacyclics LLC對百濟神州提出申訴一事進行了正面回應。

6月15日，曾有市場消息，Pharmacyclics LLC對百濟神州提出申訴，聲稱百濟神州的澤布替尼侵犯了Pharmacyclics于2023年6月13日授權的一項專利。

在6月16日的回應中百濟神州表示，澤布替尼的研發是原創性的，同時將對所有此類專利侵權指控開展堅決的辯護。

（圖片來源：百濟神州微信公眾號）

此次，百濟神州涉訴的產品百悅澤（商品名）即澤布替尼（藥品名）是BTK抑制劑賽道內的第二代產品。2019年11月，作為自主研發新藥，澤布替尼在美國首先獲得上市許可，并實現商業化。

BTK是一種酪氨酸激酶，在B細胞的發育和功能中起到重要作用。BTK抑制劑通過阻斷BTK的活性，干擾B細胞信號傳導通路，從而抑制B細胞的活性。由于BTK抑制劑特異性良好，因此被廣泛應用于治療B細胞類惡性腫瘤及一些B細胞免疫類疾病，是目前抗腫瘤藥物的熱門靶點之一。

而BTK抑制劑賽道內的第一代產品，便是此次起訴方Pharmacyclics研發的伊布替尼，該產品于2013年11月獲美國FDA批準上市。

Pharmacyclics為艾伯維的子公司，開發了全球首款上市的BTK抑制劑伊布替尼。隨著伊布替尼對B細胞惡性腫瘤的治療效果受到行業重視后，強生以9.75億美元的交易金額與Pharmacyclics達成合作開發權益。2015年，艾伯維斥資210億美元收購Pharmacyclics。

百濟神州的澤布替尼和艾伯維的伊布替尼，均是明星腫瘤藥。此前，澤布替尼曾與伊布替尼曾有過“正面交鋒”。

2019年12月16日，百濟神州在微信公眾號披露，澤布替尼相對于伊布替尼的深度緩解率未能達到有統計學意義的優效性；不過，與伊布替尼相比，澤布替尼展示了在安全性和耐受性上的優勢。

（圖片來源：百濟神州微信公眾號）

2022年10月12日晚，百濟神州再度公告，經獨立評審委員會及研究者評估，澤布替尼對比伊布替尼，澤布替尼總體耐受性良好，且在實驗中澤布替尼顯示了優于伊布替尼的總緩解率。

第一代產品伊布替尼先發優勢不再

目前，澤布替尼已成為百濟神州的核心產品之一。據百濟神州介紹，澤布替尼在全球29個市場開展的35項臨床試驗，全球入組患者超過4900人；目前，澤布替尼已經在全球超過65個市場獲批。

數據顯示，2022年百濟神州實現營業收入95.66億，其中澤布替尼全球銷售額超過38億，占百濟神州當期營業收入的39.72%。2021年，澤布替尼全球銷售額14.06億，占當年營業收入比重18.53%。

從增速來看，澤布替尼2022年銷售額較2021年翻了近3倍。今年一季度，澤布替尼全球銷售額達14.47億，相較去年同期增長超過一倍。

從銷售額來看，澤布替尼并不及伊布替尼，但從增速來看澤布替尼則優勢明顯。

自伊布替尼2013年11月獲得FDA批準上市，獨占BTK市場長達5年，銷售額逐年增長，2021年全球銷售額97.77億美元。

然而至2022年，伊布替尼全球實現的營業收入則略有下滑，全年實現83.52億美元，同比下降14.58%。今年一季度，伊布替尼實現的收入繼續下滑，營業收入為8.78億美元，同比下滑25.2%。

值得一提的是，百濟神州的澤布替尼海外優勢明顯。數據顯示，2022年澤布替尼全球銷售額超過38億，其中近70%的收入來自美國，全年實現銷售額26.44億；2021年，澤布替尼14.06億的總銷售額中，來自美國的銷售額達7.46億，占比超50%。

另據東吳證券研報，今年4月，伊布替尼在美國撤回了兩項適應癥。至此，百濟神州的澤布替尼成為美國獲批適應癥最多的BTK抑制劑，超過了上市更早的伊布替尼。