云頂新耀單日上漲54% 腎病市場情緒被點燃_環球要聞
6月15日,創新藥企云頂新耀單日上漲54%,對此,云頂新耀方面表示,公司無未披露的重大業務進展消息,我們很高興看到公司的投資價值被更多投資人所發現。
有消息人士指出,此次云頂新耀股價暴漲或源于6月13日,諾華以35億美元的價格收購一家專注于臨床階段的生物制藥公司Chinook Therapeutics,Chinook股價當天暴漲58%,而該項交易最重要就是Chinook旗下的兩款慢性腎臟病藥物,此舉帶動了IgA腎病市場的關注,市場情緒被點燃。
據悉,云頂新耀旗下全球唯一對因治療IgA腎病,減少腎功能下降的疾病首創藥物Nefecon(耐賦康)已獲得海南省藥品監督管理局批準,將在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院海南醫院應用于臨床使用。
(相關資料圖)
中國是世界上原發性腎小球疾病發病率最高的國家,所有腎小球病理類型中,IgA腎病是占比最大的疾病,占比區間在30-50%左右,國內IgA腎病患者預估約有500萬人,擁有龐大的患者人群。
此前,國內外幾十年未有治療IgA腎病靶向特異性藥物,目前用于免疫球蛋白A腎病(IgA腎病)適應癥患者的標準療法腎素-血管緊張素-醛固酮系統阻斷劑主要于20世紀獲批上市,主要包括賴諾普利(于1987年首次獲美國FDA批準)及雙嘧達莫(于1998年首次獲美國FDA批準),上述藥物也是用于IgA腎病適應癥治療的主要非生物藥。不過,目前主要以仿制藥形式上市。
根據弗若斯特沙利文數據顯示,2020年,全球免疫球蛋白A腎病(IgA腎病)治療藥物市場規模達到5.67億美元,預計2025年將增至11.96億美元,2020-2025年復合年增長率達16.1%;中國免疫球蛋白A腎病(IgA腎病)治療藥物市場規模達到0.37億美元,并預計2025年將增長至1.09億美元,2020-2025年復合年增長率為24.6%。
Chinook旗下的兩款慢性腎臟病的藥物:Atrasentan和Zigakibart(BION-1301)都還處于臨床階段,其中,Atrasentan進展較快,正在進行臨床III期ALIGN研究;Zigakibart(BION-1301)正在進行臨床I/II期研究,預計將于今年進入后期臨床試驗階段。
有市場人士表示,臨床階段產品都可以獲得35億美元對價,市場必然會對Nefecon(耐賦康)的市場估值重新定價。
市場競爭格局方面,全球及中國現階段尚無獲批用于IgA腎病的特定療法,及無用于治療IgA腎病的創新生物藥獲批。在美國有包括默克、奧麥羅等多家企業正進行用于IgA腎病生物藥的研發。在中國,用于治療IgA腎病的創新生物藥在研管線數量較小,僅有榮昌生物的泰它西普,目前處于II期臨床試驗階段。
云頂新耀方面表示,耐賦康產品正按計劃進行中國NDA審批,預計將于四季度獲批。
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