廣州御艾、麥谷生物2家化妝品生產公司被責令整改
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近期，國家藥監局組織對廣州御艾化妝品有限公司(以下簡稱廣州御艾)和廣州市麥谷生物科技有限公司(以下簡稱麥谷生物)2家化妝品生產企業進行了飛行檢查。經查，發現上述企業違反了《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規范》等有關規定。廣東省藥品監督管理局目前已責令上述企業暫停生產、經營并進行整改，同時對其立案調查。
上述企業已對存在的問題予以確認。經查，廣州御艾在機構與人員方面存在質量安全負責人未按規定履行職責等問題；在質量保證與控制方面存在未按規定執行記錄管理制度、追溯管理制度、檢驗管理制度等問題；在廠房設施與設備管理方面存在生產場地不符合規定、未按規定對不同潔凈級別的區域進行物理隔離等問題；在物料與產品管理方面存在未按規定執行不合格物料處理規程、未按規定貯存物料等問題；在生產過程管理方面存在未按規定建立并執行產品生產工藝規程和崗位操作規程、未按規定執行產品放行管理制度等問題；在產品銷售管理方面存在未按規定執行產品銷售記錄制度等問題。天眼查信息顯示，廣州御艾成立于2006年3月2日，注冊資本301萬元，法定代表人為李菊花，主營潔面產品、香料、面霜等。麥谷生物成立于2021年 ，注冊資本100萬元，主營護膚保濕產品、洗發水、染發劑、防曬產品、眼部化妝品等。
麥谷生物在質量保證與控制方面存在未按規定執行記錄管理制度、追溯管理制度、留樣管理制度等問題；在廠房設施與設備管理方面存在未按規定對不同潔凈級別的區域進行物理隔離等問題；在物料與產品管理方面存在未按規定建立合格物料供應商名錄，未按規定執行物料審查制度、物料進貨查驗制度、不合格物料處理規程等問題；在生產過程管理方面存在未按規定建立并執行產品生產工藝規程和崗位操作規程、未按規定執行產品放行管理制度等問題；在產品銷售管理方面存在未按規定執行產品銷售記錄制度等問題。
國家藥監局要求廣東省藥品監督管理局對上述企業涉嫌違法的行為依法立案調查，并評估相關產品安全風險，按照《化妝品監督管理條例》的規定責令該企業實施召回，必要時依法采取緊急控制措施。對檢查中發現的不符合規定項目和問題，廣東省藥品監督管理局已責令該企業暫停生產、經營，并進行整改。該企業完成全面整改并經廣東省藥品監督管理局檢查確認、發布復產通告前不得恢復生產。
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